又一款肉毒获批准上市丨医美资讯ayx爱游戏
ayx爱游戏2020年10月26日 – 四环医药(发布公告,由公司独家代理的、韩国生物制药公司Hugel, Inc.生产的「注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U)」正式获中国国家药品监督管理局批准上市,成为,也是韩国同类产品中的首个。该产品预计将于年内开始在中国大陆地区销售。
此次在中国国内获批上市的A型肉毒毒素Letybo 100U(商品名:乐提葆)由韩国Hugel公司研发,是韩国当地市占率第一的肉毒毒素产品。Hugel是亚洲领先的抗衰老产品制造商,自2010年在韩国推出肉毒毒素产品以来,成为中国市场中第四家获得肉毒毒素产品上市批准的药企、第一家韩国药企。
从产品质量上来看ayx爱游戏,公司通过专利技术完整提取高纯度复合蛋白,采用比韩国食品药品安全部(KFDA)更严格的品控,层层把关,生产全过程受专利保障,坚持高质量、高标准、高效率。从疗效上来看,由于注射肉毒杆菌毒素产品Letybo 100U(商品名:乐提葆)疗程时间短、见效快,微创伤口修复期短,不影响消费者的日常工作和生活,从而迅速取得医药界和消费者的肯定。根据有关数据统计显示,Letybo 100U(商品名:乐提葆)在韩国当地市场占有率超过40%,稳踞市场第一宝座。
近年来,颜值经济当道,随着收入水平提高及医疗美容观念的转变,越来越多人开始利用医疗美容技术保持年轻美丽。在对医疗美容服务产生巨大需求下,医疗美容行业正在快速发展。
根据公开资料显示,中国医疗美容市场在未来五年的年复合增长率将超过25%,预计2022年中国医疗美容市场规模将达到453亿美元(3510亿港元)。2020年Frost & Sullivan的调查数据指出,中国医疗美容疗程数超过了美国、巴西、日本和韩国,居全球第一。
在不断引进国外先进技术和品牌后,简单、安全、无痛苦的医疗美容方式陆续涌入中国,非手术项目越来越受欢迎。根据公开资料显示,2018年非手术项目占据了70%的市场份额。玻尿酸、肉毒毒素等面部注射美型成为微整形的热门治疗项目ayx爱游戏,成为推动医疗美容行业快速发展的核心动力。
虽然近几年中国已经成为后起之秀,一跃成为医疗美容大国,但从市场上的布局来看,布局医疗美容的药企并不多,在中国爆发成为医疗美容大国之前就布局的更是少数。
早在2014年,四环医药就已经开始布局医疗美容赛道,并与韩国顶尖医疗美容公司Hugel开启了合作关系。在中国内地,肉毒毒素产品的管制非常严格,市场准入门槛极高,目前获准上市销售的只有Allergan及兰州生物制品研究所、高德美的三款产品。
Letybo 100U(商品名:乐提葆)于2017年已经在中国内地开展第三期的临床研究,今年成功取得国家药监局的上市批准,是首个及唯一一个获得国家药监局上市批准的韩国肉毒毒素产品ayx爱游戏,亦为目前中国内地获准上市销售的第四个肉毒毒素产品。四环集团目标将乐提葆打造成为中国内地销售第一的肉毒毒素品牌及在3年内在中国取得超过30%的市场份额。
相较于其他在中国已上市的肉毒毒素产品而言,Letybo 100U(商品名:乐提葆)拥有高纯度、高效果、高品质的特征。在纯度上,Letybo 100U(商品名:乐提葆)拥有99.5%的900kDa有效蛋白质ayx爱游戏,远高于行业纯度要求(韩国药监局许可基准为900kDa有效蛋白质含量95%以上)。
在效果上,Letybo 100U(商品名:乐提葆)的临床效果,与已获批上市的Allergan的保妥适拥有同等的有效性与安全性。在品质上ayx爱游戏,Letybo 100U(商品名:乐提葆)采取严苛的生产标准,以更加严格的管理基准生产出均一、稳定效价的产品。
从Letybo 100U(商品名:乐提葆)的产品定位上来看,预计目标人群将兼顾年轻人抗初老及中老年抗衰的需求,在保证高品质的同时,塑造高性价比的产品定位,从而进一步打开肉毒毒素产品的市场空间。
在Letybo 100U(商品名:乐提葆)的销售布局上,四环医药已展开前期工作,为Letybo 100U(商品名:乐提葆)年内正式上市做好充分准备。依托四环医疗美容覆盖全国200多个城市的销售网络,同时引入Hugel成熟高效的销售推广手段和模式,Letybo 100U(商品名:乐提葆)的销售前景值得期待。